江蘇海岸藥業(yè)有限公司質量管理部直屬副總經理領導,下設QC、QA,分別行使質量檢驗和質量保證的職能。
QC質量檢測中心負責對公司生產所用的原輔料、包材,中間產品,成品,工藝用水及環(huán)境的檢測。
QA負責建立和健全公司質量保證體系,并設置專職人員對物料的供應商評價、原輔料的采購、入庫驗收、生產過程、成品放行等全過程進行監(jiān)控,同時通過現場巡回檢查、自檢等方式對公司的整個質量體系進行監(jiān)督和管理,并定期組織GMP培訓,提高全員的質量理念,提升質量管理體系。
目前公司小容量注射劑1號車間、固體制劑1號車間已接受國內GMP檢查,均一次性通過。
質量價值觀:高效執(zhí)行、追求卓越
核心價值觀:愛崗敬業(yè)、勇于擔當、高效執(zhí)行、追求卓越
海岸藥業(yè)企業(yè)使命:為老百姓提供高質量產品,創(chuàng)造健康未來
海岸藥業(yè)企業(yè)愿景:成為健康產業(yè)一流企業(yè)
質量口號:自己放心、公司放心、患者放心、市場放心
質量文化:為父母制藥,為親人制藥
質量精神:任何困難都不能把我們打倒
企業(yè)使命:求索進取、護佑眾生
![]() 小容量注射劑1號車間 于2015年09月22日取得GMP證書 |
![]() 固體制劑1號車間 于2017年11月22日取得GMP證書 |
QC實驗室簡介:質量檢測中心是揚子江藥業(yè)集團質量管理部在蘇州基地的分支機構,位于辦公大樓東部,占地面積971平方米,總建筑面積為3887平方米。始建于2012年,于2014年10月投入使用。中心配備各種儀器,其中HPLC,GC、IC、UV,TOC、原子吸收光譜、溶出度儀等均為進口的、高配置精密的、自動化程度高的分析儀器,能夠滿足公用介質物料、中間產品、成品檢驗要求。
目前分布在四個樓層,一層和四層為公共功能區(qū),一層為制水間、樣品收發(fā)室和穩(wěn)定性考察室,四層主要為留樣室、洗衣房、化試庫以及檔案室等;二層主要為理化儀器室,包括各類功能間;三層主要為生化室,其中潔凈區(qū)(微生物區(qū)、無菌區(qū)、陽性檢查室)占地面積200余平方米。
質量是企業(yè)的生命,公司的產品質量、服務質量需要全體質量人的共同努力才能夠真正盡善盡美,萬無一失。
2023年3月
2023年3月
2022年3月
2022年9月